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ECVAM和OECD批准了奇华顿的KeratinoSens®试验

几十年来,化妆品动物试验的问题已成为企业和消费者共同面对的一个道德困境:有效的测试可以保证供人类使用的产品的安全性,但使用有感觉能力的动物来谋取商业利益的做法却饱受争议。

KeratinoSens™ Assay

2006年,奇华顿开始探索动物试验的替代方法,着手开发针对皮肤致敏性的KeratinoSens®试验。KeratinoSens®只是取代动物试验需要的众多方法之一,奇华顿决定与经济合作与发展组织(OECD)合作,将这个体外试验公开,以便推行并推广这一解决方案。

经合组织正式通过

Andreas是奇华顿日用香精研发部门的生物科学高级研究员,负责KeratinoSens®的开发。他介绍了2014年的最新进展:“2011年,我们第一次发表了关于KeratinoSens®试验的研究报告,并提交给欧洲动物试验替代方法验证中心(ECVAM)。ECVAM验证了KeratinoSens®和其他两种方法,并建议这三种方法都可被用于一种皮肤致敏性的综合测试策略(ITS),以取代动物试验,从而符合监管的要求。2014年2月,KeratinoSens®最终收到了ECVAM的批准。这一开发成果催生了一条新的经合组织试验准则,并在一年后的2015年2月4日由经合组织正式通过。”

这一开发成果有哪些更深远的影响?Andreas继续说:“从历史上看,化妆品行业一直依靠动物试验,但欧洲在2013年制定了新法规,有效禁止了在动物身上进行测试。因此,对于奇华顿的许多化妆品公司客户而言,KeratinoSens®试验是一个非常重要的工具,它使得早期测试和更多测试成为可能,所以它不只是取代以前的做法,而且是以具有成本效益的方式加快了试验流程,相应的就是让更安全的产品更快地进入市场。无论从哪个方面来讲,这都是一件造福消费者的好事。”

从这个角度,全球合规事务和产品安全部高级副总裁Greg进一步评价了我们在KeratinoSens®上取得的成就:“KeratinoSens®的广泛采用将有助于创新,到目前为止它让我们能全面筛选上游技术,使企业能将安全性设计到他们的产品之中。2014年一年的时间内,奇华顿内部测试了300种分子。在这之前,我们可能永远无法做到这一点。这是可持续创新发挥的最佳成果。”

REACH的机会

REACH的全称是《化学品的注册、评估、授权和限制》。其目的包括确保可能受化学品风险影响的人类健康和环境实现高保护水平,以及推广替代测试方法。Greg指出公司现在通过REACH项目能获得的机会:“如果REACH采用KeratinoSens®的数据,那么进行动物致敏试验的需求肯定就会减少,而后者受到许多规定的约束。我们希望能被OECD接受,这样就能进入与监管机构的讨论,到时候就可以期待KeratinoSens®数据在REACH内部得到广泛接受。”

一项杰出的成就

Andreas在2014年获得了一项个人荣誉——他成为由瑞士化学会(SCS)和研究物质联系小组(KGF)颁发的2014年KGF-SCS行业调查员奖的获奖者之一,他表示:“对我来说,这是一个很大的荣誉。我很高兴代表奇华顿接受这个奖项,这创造了一个富有发展潜力的研究平台,使我能够实现我的职业目标。”

水下进展

虽然KeratinoSens®已获得广泛认可和采纳,另一个相关研究领域正在经历一个类似的评估过程:鳟鱼S9试验涉及化学品在鱼类中的生物蓄积性问题,Andreas解释说:“生物蓄积性对于脂溶性分子非常重要,目前涉及动物测试的方法需要使用到鱼,这很昂贵而且费时。S9试验允许只在鱼肝脏上测试,这样我们可以测试肝脏消除分子的情况,这就能表明它的生物蓄积潜力。S9试验主要由美国环境保护署开发。2014年,奇华顿是第一家发布研究,使用这种方法进行香精分子测试的公司。与KeratinoSens®一样,在这方面的成功将简化和加速测试过程,使之更具有成本效益,更符合3R原则,即减少、缩小和替代动物试验。它目前仍然处于初期阶段,我们正在与其它各方合作,但我们希望我们在生物蓄积性S9试验方面的工作会像KeratinoSens®一样经过验证,得到广泛采用。”

Greg补充说:“这是我们正为普遍存在的需求努力寻找合适的替代品的又一个领域。在动物试验方面,鱼类和水生生物还没有得到与哺乳动物和人类健康同等的重视,但重要的是,我们正在取得良好的进展。”